质量监督岗（制剂车间）

岗位要求：

1. 本科学历及以上，生物、化学、制药等相关专业；
2. 负责全面系统地收集制剂车间相关的资料，包括生产管理文件、设备文件、工艺文件等；
3. 有责任对本岗位工作计划的落实及生产中的规范情况提出合理化建议，发现安全隐患，应及时处理，并向上级汇报；
4. 负责中间产品的放行，负责监督SOP的有效执行，负责组织生产过程相关质量数据统计、分析和汇报；
5. 按照GMP的要求，负责监督、协助相关产品的生产工作，统计各类不合规事项；
6. 负责辅助记录、批生产记录和批包装记录的终审，及时完成审核，统计审核结果；
7. 负责组织车间的相关培训，跟踪培训效果。按照绩效考核要求，及时跟踪、统计绩效完成程度。