冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 III期临床试验启动会圆满召开

夏日的中原大地，鸟语花香，蛙鼓蝉鸣。2023年5月26日，在河南省开封市祥符区黄河迎宾馆，苏州聚微/微超生物科技有限公司研制的“冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗”III期临床试验启动会暨培训会如期召开。

河南省疾控疫苗临床研究中心王彦霞主任、祥符区人民政府副区长李新宏、祥符区疾控中心郭恒三主任、郑州大学公共卫生学院流行病与卫生统计学学科负责人施学忠教授、上海成泰医药科技有限公司总经理罗博健以及微超生物总经理胡浩和MCV4相关研发生产人员出席了本次启动会。

李新宏副区长为启动会做开幕致辞并对到场申办方、研究者们及相关科室主任的到来表示热烈欢迎与衷心感谢。在致辞中李副区长主要介绍祥符区疾控中心的临床项目现状以及以往取得的一系列成绩并预祝此次临床试验顺利开展。

李新宏副区长为启动会做开幕致辞

聚微生物副总经理胡浩代表申办方致辞，强调公司始终围绕“质量源于设计”的产品理念，加强对产品全生命周期的管理与质量体系的建设。同时表达了公司产品能够顺利完成三期临床研究并达到预期临床终点的信心。

王彦霞主任对启动会做重要讲话与工作部署。通过对流脑当前形势及研发现状的分析，表明流脑疫苗研发工作意义深远、责任重大。此外王主任也对临床试验的开展提出三点要求：一是要严格遵守方案，高效稳步推进；二是要制定应急预案，进行风险防控；三是要各方严把质量关，积极培训，及时纠偏。

胡浩副总经理围绕流行性脑脊髓膜炎、产品研制背景、疫苗简介、I期临床研究简述、公司简介这五个方面进行公司及产品相关的培训。

       河南省疾控谢志强老师针对疫苗临床试验质量控制及SOP给大家做了详细的培训，表示随着临床项目经验的累积，临床试验现场的质量文件体系也在不断地进行完善，为临床试验工作的开展保驾护航！

      王彦霞主任为培训会做结会致辞，再次强调了临床试验过程中质量控制的重要性，对接下来的工作进行梳理指导，并预祝流脑III期试验会延续I期的好成绩再创辉煌！