20价肺炎球菌结合疫苗I期临床试验启动会圆满召开
春日的中原大地,万物复苏,百花盛放。2023年3月30日,苏州聚微生物/微超生物科技有限公司20价肺炎球菌结合疫苗I期临床试验启动会暨培训会,在河南省濮阳县疾病预防控制中心召开。
河南省疾控中心副主任赵东阳、疫苗临床研究中心主任王彦霞、濮阳市疾控中心主任谢为民、濮阳县疾控中心主任陈俊涛、上海成泰医药科技有限公司总经理罗博健,以及公司领导和PCV20相关研发生产人员出席了本次启动会。
河南省濮阳县疾控主任谢为民开幕致辞
会议伊始,濮阳市疾控中心谢为民主任对到场的申办方人员、项目主要研究者、各相关科室主任等表示热烈欢迎,随后对濮阳县疾控中心过往的丰富临床试验研究情况进行了介绍,表明濮阳县疾控中心对此次临床试验顺利开展的信心,并号召各科室用更高的标准、更严谨的态度保障此次临床试验的高质量实施。
河南省疾控中心主任赵东阳致辞
赵东阳主任在致辞中以近三年的新冠防疫工作为例,强调了疫苗对于公共卫生安全的重要性,对本次临床试验的关键环节做出了指示。
聚微生物总经理刘佳代表申办方致辞,并介绍了公司“引领疫苗科技、助力健康中国”的企业宗旨和使命,以及公司产品的全生命周期管理,并预祝PCV20的I期临床研究取得圆满成功。
聚微生物副总经理胡浩围绕疫苗的安全性、有效性和可及性,从研发、生产、检定、质量保证等角度向与会人员做了介绍,并展示了公司的发展历程及成就。
项目研究者和质控人员就临床试验方案、质量控制等注意事项做了详细的培训。河南省CDC疫苗临床研究中心主任王彦霞做了总结发言,王主任表示临床试验的启动是一次产品研究接力,研究单位将严格遵守GCP的要求,让检验的过程真实、科学、合规,给受试者和企业交上一份完美的答卷。
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